CHC医疗传媒专访:
胡曼智造CTO刘丽丹博士
与胡曼智造CTO刘丽丹博士的访谈约在了一场路演活动的间隙,当她如约而至时,着实令人眼前一亮。
穿着一袭素色旗袍,盘着中式发髻,宛若从历史书中走出来的民国女学者,透着知性的美,打破了人们对于一位科创企业CTO严肃、方正、刻板的形象认知。
CHC医疗传媒记者访问刘丽丹博士
在交谈中得知,刘丽丹博士曾有8年留德攻读分子生物学本硕博的经历,回国后一直在企业从事流式细胞术相关领域的产品研发工作,是地地道道的理科生、科研人。同时,她也是一位日常工作、生活中喜欢穿旗袍,闲暇时会写书法、弹古筝,具备深度文化自信与认同感的东方女性。
当科研人严谨、刚硬的特质,与东方女性温婉、浪漫的气质集于一身,有着这样一位不那么“主流”,却给人以天马行空般无限想象力的CTO,胡曼智造同样不那么“主流”,创业之初便坚定走流式荧光“原料-仪器-试剂”全链路开发路线,成立两年便完成产品研发、获批专利和注册证、实现产品入院的发展路径,似乎就不难理解了。
01
厚积薄发,参与多重流式荧光创业
刘丽丹博士是地道北京人,自小深受传统文化的熏陶,对于传统文化的热爱深刻烙印在她的骨子里。同时,从小成绩优异的她,也有着永攀科技高峰、助力科技强国的野心。
2003年,凭借着优异的成绩,刘丽丹博士前往德国留学,主攻分子生物学专业。德国因教学质量高而闻名,大学的制度与国内不同,考试和教学是分离的,这就要求学生具备强大的自我约束和规划能力。在这种严格的教育体系下,她仅用了3年时间就完成了马尔堡大学的本硕课程,随后又顺利取得维尔兹堡大学的博士学位。
深耕流式细胞领域多年,刘丽丹博士始终关注相关领域的新技术。2015年,她发现流式荧光技术的应用在国外异军突起。“当时细胞疗法在全球兴起,因此也带动了细胞因子检测的需求,而在这方面,支持多指标联检的流式荧光技术优势明显。在深入了解后,我发现流式荧光技术在免疫检测方面拥有着巨大的潜力。”
在一次北大创业营的课程中,刘丽丹博士结识了同组的李东琦先生。李东琦先生从事IVD产品代理多年,彼时正在创业自主研发多重流式荧光产品。同样的行业背景,同样看好流式荧光技术,而且还同样有着德国工作、生活的经历,让他们一见如故。
刘丽丹博士在交流中得知,李东琦团队与国内知名高校团队合作,成功攻克了流式荧光技术的关键原材料——多重磁性编码微球的制备,正在着手全自动流式荧光检测平台的研发。
多番邀请之下,刘丽丹博士加入了团队,负责全自动多重流式荧光检测平台和配套试剂的研发。一个底色契合的创业团队,也让她坚信自己的选择无比正确。
2021年,在经过5年的技术研发与产品深耕后,胡曼智造正式成立,进一步加速多重流式荧光产品的上市及商业推广。
02
技术、产品、渠道
三大优势构建市场壁垒
近两年来,由于多方面因素的影响,医疗投资降温明显。然而在让诸多创业者叫苦不迭的“资本寒冬”里,胡曼智造A轮累计融资过亿元。那么,胡曼智造是靠什么打动机构和投资人们的呢?
对此,刘丽丹博士表示,主要是源于三方面的优势:多重流式荧光本身的技术优势,胡曼智造的产品布局优势,以及渠道和商业化优势。
首先,是多重流式荧光技术本身的优势。
流式荧光技术是一种多指标联合检测技术,以多重编码微球为固相载体,利用流式原理、激光分析、高速数字信号处理等技术,实现多指标并行分析,具有高通量、高灵敏度、低成本等特点。在自身免疫性疾病、变态反应性疾病等需要多指标联合检测的领域具有广阔的应用前景,可实现医学检验的降本增效。
从宏观层面看,综合流行病学调查数据,我国自免患者数量不低于7000万人,如此庞大的诊疗需求,对更精准、更高效的检验技术提出了要求;
从医院层面看,在医保控费的政策压力下,医院有成本控制的需求,迫切需要一种既能控制成本又能保证质量的检验技术解决方案;
从患者层面看,以系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等为代表的的自身免疫疾病,治疗周期长、成本高,对他们而言,能够提升诊疗效率、降低医疗成本的技术才是好技术。
因此,刘丽丹博士认为,流式荧光技术是适合中国国情的免疫分析方法。“它不仅能够满足临床对于高效率、低成本诊断的需求,还能适应医疗环境的快速变化,为实验室提供更为高效和经济的运行模式。”
她举例说明,一台占地1.06平米的流式荧光仪有20个试剂位,假设每个试剂平均可以检测10个指标(事实上胡曼智造最新上市的ANA谱检测产品最多一次性完成15种自身抗体的检测),那么一台仪器最多可以同时检测200个项目。而同样20个试剂位的化学发光设备,检测这200个项目需要10台设备,两者之间在设备、场地、人员、时间等方面的成本差距会非常大。
其次,是胡曼智造在产品布局方面,“核心原料-仪器平台-配套试剂”三位一体全链路开发带来的优势。
“选择在现成的技术平台上进行试剂开发,是更加方便快捷的选择,这也是多数IVD创业者的选择。但选择走捷径,也就基本失去了实现超越的可能。”刘丽丹博士表示,在团队创业之初他们就坚定地要走底层技术突破、自主创新的道路。“虽然不好走,但走得很踏实。”
“原料、仪器、试剂其实是一个有机的整体,三者相辅相成,相互促进。”
性能稳定的多重编码磁性微球是流式荧光试剂不可或缺的“地基”,微球的持续优化和产业化能力支撑着高性能试剂的研发;而高性能试剂又在适配过程中推动着仪器平台的开发与调试;仪器的测试结果也在指导试剂和核心原料向更高质量目标迈进。
第三个优势,就是胡曼智造背后的渠道和商业化能力的优势。
在开启多重流式荧光领域的创业前,创始人李东琦已经深耕IVD产品代理、经销多年,在全国建立了成熟的销售渠道。据刘丽丹博士介绍,目前,胡曼智造在全国已有200多家经销商,覆盖超过700家终端医院。随着越来越多的产品取证上市销售,渠道优势将不断放大,为产品商业化提供保障。
03
产品全面突破
自研流式荧光平台已首批落地
据介绍,围绕着流式荧光技术,胡曼智造已申报专利30余项,在原料、仪器、试剂三个方向的产品上均取得了重大突破。
原料方面,胡曼智造的多重编码磁性微球已经实现了40重编码微球的稳定制备,正在向着100重编码迈进。
仪器方面,胡曼智造自主研发的HumaPlex 1200全自动流式荧光检测平台检测速度达到3000T/h,可实现40分钟内的“样本进、结果出”,拿下了全国首个全自动流式荧光设备发明专利授权,并已在首批重点医院完成落地。
试剂方面,HumaPlex 1200配套的ANCA血管炎、ANA谱检测试剂也已经取证上市,其中ANA谱检测试剂可实现25μL样本完成多指标联检,最多可一次性完成15种自身抗体的检测。
对于胡曼智造下一阶段的工作重点,刘丽丹博士表示,在HumaPlex 1200已经实现入院的背景下,首先要做好客户服务和市场教育,推动多重流式荧光技术在临床应用。
为了快速响应客户需求,紧密围绕具体产品开展服务,胡曼智造为客户配备专属工程师。工程师在赴岗前都需要在训练基地完成为期30天的实操培训与考核,确保技术水平和效率能适应大型医院需求。
另外,在产品研发方面,据刘丽丹博士介绍,目前胡曼智造的流式荧光平台已涵盖自身抗体、过敏原、细胞因子三大检测领域,并且还在持续寻找更多新兴蓝海领域,如血栓止血、神经免疫和生殖类疾病的检测。
同时,围绕着自研的多重编码磁性微球和全自动流式荧光检测平台,胡曼智造还在积极探索外部合作开发,寻求志同道合者,共同推动我国流式荧光技术的快速发展。
刘丽丹博士
胡曼智造联合创始人兼CTO
·多重流式检测领域资深科学家
·曾主导开发400余种原料及近千种试剂,建立了完善的试剂与原料开发平台及流程
·曾任国内知名流式企业CTO,带领团队突破现有技术壁垒,运用多重检测技术,开发近千种新产品
·以第一作者在Nature杂志发表论文(IF:42.778)
·德国维尔兹堡大学博士